藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的常見問題有哪些
2019-12-19
諺合科學(xué)儀器(上海)有限公司-專業(yè)生產(chǎn)銷售藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱客戶的滿意是我們永遠(yuǎn)的追求~01、原料藥穩(wěn)定性測(cè)定粒徑的意義? 答:穩(wěn)定性測(cè)粒徑一般是在 IND 階段,是要對(duì)制劑工藝的確定或優(yōu)化起指導(dǎo)作用。02、穩(wěn)定性微生物考察點(diǎn)怎么設(shè)計(jì)?答:微生物檢測(cè)的頻率是一年一次。0點(diǎn),12月,24月,36月。對(duì)于加速試驗(yàn),在最后一個(gè)點(diǎn)(6月)也要測(cè)試的。03、穩(wěn)定性樣品取出后必須多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)檢測(cè)完成?答:多長(zhǎng)時(shí)間